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汇聚3大“源”动力,API China护航仿制药一致性评价

作者:bayf   来源:本站原创    点击数:0    更新时间:2017-5-10 18:07:53

[关键字]: API China 健康网讯: 回首2016年,中国制药行业迎来了前所未有的大挑战。药品审评审批制度的改革,临床试验数据核查、飞检核查的推进、GMP审核的落实、药品上市许可持有人制度试点的推进,仿制药质量和疗效的一致性评价等等,一系列的政策出台,围绕着“药品质量提升”这一主题,推动着中国制药工业由生产大国向质量强国转变。进入2017年,作为这一系列政策的核心,仿制药质量和疗效的一致性评价工作已全面进入实战阶段。在此过程中,难题逐渐凸现,选品、资金、参比制剂、技术瓶颈、BE资源等诸多问题,严重制约着首批评价品种的顺利进行和如期完成。第78届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(API China & PHARMEX & PHARMPACK & SINOPHEX,简称原料药会)将于2017年5月16至18日在国家会展中心(上海)召开,届时大会将汇聚3大核心“源”动力,为一致性评价工作的顺利开展保驾护航第一大“源”动力——国内最优质的原辅料生产企业API China展会作为中国制药行业聚会、交流、学习、合作的首选平台,创建于上世纪60年代末期。近五十载携手同行,API China展会与全体制药同仁一起推动和见证着中国制药行业的发展壮大。以国药集团、天药集团、上药集团、齐鲁制药、华药集团、石药集团、普洛药业、山东新华、鲁抗医药、同联药业、丽珠集团、尔康制药、联邦制药、华海药业、海正药业、展望药业、山河药辅、人福药辅、曲阜药辅、新开源、英茂药业、辽宁奥克、凤礼精求、优普惠、黄山胶囊、力凡胶囊、宏辉胶囊、康可胶囊、益立胶囊、越溪胶囊、东宝生物等为代表的近1000家中国制药工业最高水平原辅料企业将携各自的传统优势产品及最新研发的产品亮相78届APIChina,从制药“源头”为中国药品质量提升做出自己的贡献。第二大“源”动力——国内最顶级的一致性评价专家78届API China展会期间将有4场仿制药质量与疗效一致性评价主题会议召开,拟邀请包括国家食品药品监督管理总局、药品审评中心、中检院、药检所的专家、领导和制药研发领域资深行业专家近40位嘉宾为广大参会代表带来一场精彩盛宴!除了大家最关心的政策解读,API China展会期间的相关会议同时还将从一致性评价立项、CMC研究、BE研究、原辅料研究、批量放大研究、仪器和设备研究等,着眼一致性评价过程中遇到的实际问题,梳理思路,整合目前成熟的解决方案,从不同的角度和维度帮助制药企业化解一致性评价中的问题与难点。第三大“源”动力——国内最顶尖的仿制药研发群体随着仿制药质量与疗效一致性评价工作的开展,越来越多的医药研发领域的观众来到API China展会上寻找和了解新的原辅料、包装、设备产品,并且参加相关会议。预计78届上海会上将有超过8000位来自国药、上药、石药集团、华北制药、新华制药、正大天晴、扬子江、恒瑞、华海、先声等知名制药企业以及众多CRO公司的研发、注册、技术、质量人员到场。API China将致力于为参会的医药研发领域朋友搭建一个学习、交流、合作、贸易的平台。仿制药质量与疗效一致性评价是促进中国医药千亿国际供给侧结构性改革,将驱动制药千亿国际由中国制造向中国创造转变,从中国速度向中国质量转变,以及从中国产品向中国品牌转变。API China愿携手制药全行业,为中国从制药大国转变成制药强国做出自己的贡献!识别二维码,免费参观5月16-18日上海API China原料药会QQ图片20170510180635.png